全球估计有5800 万人感染慢性丙型肝炎病毒（HCV)，每年新增约 150 万感染者。

 

直接作用的抗病毒药物（DAAs）可治愈 95% 以上的HCV感染，但诊断和治疗的普及率却很低。由于HCV感染通常没有症状，直到几十年后病毒造成严重肝损伤并出现症状时才被发现。

 

 

HCV 诊断通常包括两个阶段：

(1) 通过血清学检测抗 HCV 抗体

 

(2) 通过分子检测确认

 

 

 

 

大多数能检测 8 周血清转换的商用抗 HCV 检测试剂盒都包含核心抗原以及 NS3、NS4 和 NS5 蛋白的抗原。但是，这些检测需要混合单个抗原，而这些抗原与 HCV 抗体的亲和力可能不同，从而导致检测的可重复性问题。

 

 

Meridian迈迪安推出的新型 HCV 嵌合体包含在大肠杆菌 中表达的四种抗原（NS3、Core、NS4、NS5），使用在免疫层析检测中时与 HCV 阳性血清的反应性极高。

 

图1. HCV嵌合抗原 SDS-PAGE 分析： 用 10%丙烯酰胺凝胶进行 SDS-PAGE，然后用 InstantBlue Coomassie 蛋白染料染色。纯化的 HCV 嵌合抗原（Cat# BN1250）显示出一条分子量为 33kDa的条带。通过ChemiDoc 密度计扫描，HCV 嵌合抗原的纯度约大于 90%。

 

HCV 嵌合抗原检测极限

 

图2.使用 HCV 嵌合抗原 #BN1250 的快速免疫层析检测: （2a）胶体金免疫层析检测，对照线（C线）使用抗鸡 IgY抗体，测试线（T线）使用抗人IgG抗体标记。将重组 HCV 嵌合抗原 # BN1250 与胶体金颗粒交联后来检测 HCV 抗体。检测过程中，患者血清样本中的 HCV 抗体与重组 HCV 抗原结合形成抗体-抗原-金颗粒复合物。该复合物通过毛细作用在膜上移动，直到在检测线被抗人IgG抗体捕获。(2b) # BN1250 的检测极限（LoD）为 2^-9，即 T 线颜色上肉眼可见的最低稀释范围。

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