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公司新闻/正文
【洞察】从液体活检到术中决策：qPCR让精准诊断触手可及
244 人阅读发布时间：2025-10-17 11:39
过去二十年，癌症诊断发生了巨大变化：从晚期确诊、通用治疗，逐渐转向早期检测、分子分型与个性化治疗。
这一转变，对检测技术提出了更高要求：不仅要在极低浓度下捕获关键生物标志物，还要支持广泛的突变谱分析，让更多患者获得精准治疗机会。
在这个背景下，qPCR依然是肿瘤分子诊断的核心支柱。
多重检测能力：qPCR 的“少而精”优势
qPCR具备出色的多重检测能力，能够在单次反应中同时检测多种具有临床意义的突变，而不牺牲灵敏度或检测速度。这对于靶点分布在多个基因、且样本量有限的肿瘤检测场景尤为重要。
以非小细胞肺癌（NSCLC）为例，多重qPCR检测面板可在一次检测中同步分析EGFR、KRAS、BRAF和ALK等关键基因的变异—相比依次单独检测或NGS panel更快，且更节省样本。
Biofidelity的Aspyre Lung Reagents和艾德的AmoyDx®全肺癌PCR面板就展示了多重qPCR在临床中的强大潜力。随着技术迭代，这类方案有望进一步扩大法规批准范围，加速临床普及。
对于希望扩大分子检测覆盖范围、但又不想承担测序平台的高复杂度、高成本和长周期的实验室来说，qPCR是极具吸引力的选择。
尤其是在组织量有限的情况下—如细针穿刺获取的微量组织，或液体活检中的cfDNA—qPCR能够在最少的样本输入下，产出最大化的分子信息。
qPCR vs NGS：临床场景下的实用性差距
|
关键指标 |
qPCR | NGS |
| 检测速度 | 数小时 | 数天至一周 |
| 灵敏度 | 极高 | 高（但依赖测序深度） |
| 成本 | 低 | 高 |
| 样本需求 | 极少 | 相对较多 |
| 多重检测能力 | 高（有限位点） | 极高（全基因组/外显子） |
|
设备及数据分析要求 |
低 | 高 |
结论：NGS 适合全景式突变扫描和科研探索，qPCR 则是临床快速决策和资源受限场景的“即用型利器”。
趋势判断：qPCR 不会被淘汰，只会更智能
未来的肿瘤分子诊断很可能是qPCR +NGS并行：NGS提供全面突变图谱，适合初始分型与科研探索；qPCR在术中决策、随访监测、复发检测中承担快速、低成本的任务。
随着自动化、芯片化及数字PCR的发展，qPCR的灵敏度和多重能力还将进一步提升，其在肿瘤诊断中的“地基”地位愈发稳固。
qPCR—快、准、省，助力癌症精准诊断
与动辄需要数天生成并分析数据的测序平台不同，qPCR可在数小时内提供具有临床指导价值的检测结果。
这种快速响应在时间敏感的场景中尤为关键，例如为患者选择靶向治疗，或在以突变为驱动的临床试验中快速完成患者入组。
qPCR还具备高度可扩展性与自动化兼容性，能够在无需大量资本投入或复杂实验条件的情况下，支持高通量检测。其与标准化的96孔或384孔板高度兼容，适用于从集中式参考实验室、医院分子实验室，到去中心化或资源有限的检测环境。
此外，与NGS等更复杂的技术相比，qPCR检测结果更易解读、验证与纳入监管体系，大大缩短了从开发到临床应用的路径。
大规模筛查的性价比之选
虽然测序技术极大地加深了我们对癌症基因组的理解，但在针对性突变检测方面，qPCR依然是成本更具优势的方案。
单次检测成本通常在50–200美元之间，远低于NGS的300–3,000美元。这种价格优势，使qPCR特别适用于大规模癌症筛查项目和常规临床诊断。
尤其是在资源有限、成本敏感的医疗体系中更显价值。例如，在印度，qPCR是基于HPV的宫颈癌筛查的核心技术；在中国，它支撑着从大型肿瘤中心到区域医院的EGFR突变检测需求。
凭借速度+成本效益+可扩展性的独特组合，qPCR已成为人群规模癌症筛查的实用且易部署工具—在不降低分析准确性的前提下，让精准诊断走向更多患者。
Meridian 肿瘤检测解决方案
Meridian提供专为临床与肿瘤检测开发的qPCR/RT-qPCR原料，包括高性能预混液、定制配方及常温稳定预混液，满足从研发到规模化诊断部署的多样化需求。
⚡核心亮点：
-
临床样本高适配性：专为血浆、FFPE、cfDNA及低量样本优化
-
超高灵敏度：稳定检测 <0.1%VAF的低丰度变异
-
常温稳定：降低冷链成本，便于全球分销
-
OEM定制：配方可根据法规要求或诊断体系无缝对接
以流程效率与临床稳健性为核心，Meridian试剂帮助肿瘤检测开发者打造兼具速度、灵敏度与可扩展性的现代癌症分子诊断方案。
迈迪安超灵敏检测的qPCR酶和预混液
| Taq聚合酶 |
|
| MDX011 | 无甘油抗体热启动Taq HS |
| MDX015 | 无甘油适配体热启动Taq HS |
| MDX916 | 无甘油化学热启动Taq HS |
| MDX203 | 无甘油高保真Pfu |
| Bst聚合酶 | |
| MDX018 | 无甘油Bst酶 |
| 逆转录酶 & 双功能酶 | |
| MDX117 | 55C 热稳定MMLV |
| MDX042 | 可冻干MMLV |
| MDX205 | 无甘油Tth DNA聚合酶 |
| NGS酶 | |
| MDX200 | 无甘油T4连接酶 |
| MDX203 | 无甘油高保真Pfu酶 |
| NASBA酶 | |
| MDX201 | 无甘油T7 RNA聚合酶 |
| MDX202 | 无甘油RNA酶H |
| MDX120 | 无甘油RNA酶抑制剂 |
| Coming in 2025 | 无甘油AMV逆转酶 |
| 其他缓冲液及预混液 | |
| MDX022 | 可冻干qPCR缓冲液（含赋形剂），2.5x |
| MDX061 | 可冻干qPCR缓冲液（无赋形剂），4x |
| MDX031 | 高通量dUTP qPCR预混液 |
| MDX021/024 | 可冻干qPCR/RT-qPCR预混液 |
| MDX131 | 可冻干dUTP RT-qPCR预混液 |
| MDX122/123 | 可冻干血液直扩qPCR/RT-qPCR预混液 |
| MDX132/133 | 可冻干唾液直扩qPCR/RT-qPCR预混液 |
| MDX142/143 | 可冻干粪便直扩qPCR/RT-qPCR预混液 |
| MDX152/153 | 可冻干尿液直扩qPCR/RT-qPCR预混液 |
| MDX092/121 | 可风干血液直扩qPCR/RT-qPCR预混液 |
| MDX130/131 | 可风干唾液直扩qPCR/RT-qPCR预混液 |
| MDX140/141 | 可风干粪便直扩qPCR/RT-qPCR预混液 |
| MDX150/151 | 可风干尿液直扩qPCR/RT-qPCR预混液 |
迈迪安NGS建库全面解决方案
|
产品编号 |
产品名称 | 作用 |
| MDX219 | 冻干NGS建库试剂盒 | NGS建库 |
| MDX207 |
无甘油T4 DNA聚合酶10U/μL |
末端修复 |
| MDX208 |
无甘油T4 DNA聚合酶IKlenow大片段，50U/μL |
末端修复 |
| MDX206 |
无甘油T4多核苷酸激酶20U/μL |
磷酸化 |
| MDX011 |
无甘油Taq DNA聚合酶50U/μL |
A尾 |
| MDX200 |
无甘油T4 DNA连接酶50U/μL |
链接适配子 |
| MDX203 |
无甘油高保真Pfu聚合酶20U/μL |
文库富集 |
| MDX041 | NGS建库磁珠 |
清洗&选择大小 |
| MDX039 | NGS文库定量试剂盒 | 文库定量 |
Meridian迈迪安致力于提供最高质量的分子原料酶制剂，全球研发生产基地均通过了 ISO 13485认证。我们始终坚持以客户为中心，以高质量的服务和产品为合作伙伴提供价值。
迈迪安产品主要优势包括：
一致性：单批次量产，保证可靠的检测
优质性能：通过严格质控，减少批间差及污染
美国迈迪安生物科技是一家大规模生产各种抗体，各种病毒抗原，各种重组蛋白质，各类 PCR 多聚酶，各种核苷酸和体外诊断关键试剂的大型领军企业。45年以来，迈迪安生命科学公司始终坚持以提供创新的生命科学解决方案和建立值得信赖的合作伙伴关系为我们的宗旨。我们的重点是为体外诊断试剂公司提供优质的原料和服务，使其有助于推动这些领域的发展。
